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    • 数据管理员(成都、北京)
      3-5年 | 统招本科
      成都、北京
      2024.05.16
      数据管理员(成都、北京)

      岗位职责:

       1、撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划),审阅DMP/DVP/DMR等相关文档; 

      2、负责电子病历报告(eCRF)的设计、EDC系统逻辑核查和UAT测试;

       3、制定核查计划,并按照核查计划核查数据,对可疑数据发布质疑,解决数据质疑,并跟新数据库;

       4、负责数据库锁定前的数据审核,进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查和审核; 

       5、参与医学编码和审核;

       6、协助医学、项目管理等其他团队,提供所需的数据管理支持;

       7、参与统计供应商(CRO)的招标工作;对CRO工作进行监管,确保CRO工作按时保质完成;

       8、按照数据管理的相关要求,进行文件归档 

       任职要求:

       1、医药、卫生、临床、生物、数学、计算机、统计等相关专业,全日制本科及以上学历; 

       2、4年以上制药公司或CRO临床数据管理经历; 

      3、作为项目Lead DM完成4个以上项目,其中包括III期项目;

       4、能够熟练使用多种数据库,熟悉数据库结构、文件结构;

       5、有SAS、R编程技能或数据库建库经历者优先。

      投递简历
    • 临床监察员CRA(成都、北京)
      1-3年 | 本科
      2024.05.16
      临床监察员CRA(成都、北京)

      岗位职责:

      1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验; 2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪; 3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验; 4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料; 5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件; 6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。 任职要求: 1、 本科(或相等学历)及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书; 2、 有药企或CRO公司2年以上工作经验,有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳; 3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力; 4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。


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